NMPA统计年报来了!7690家药企,创新药外科品种1096 个,128件进口药获批上市

2022-01-17 04:55 来源:大庆男科医院

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2020行业总月份来了! 今日NMPA发布2020年止痛品监督管理汇总年度份文件,以下为该份文件的主要汇总数据: 879件新止痛诊断,中止痛天然止痛仅9件。2020年国家局合共同意新止痛诊断879件(不包不含迅往止痛品),其中中止痛天然止痛物9件,化学止痛品647件,生物制品223件;同意按新止痛登记程序申报诊断登记合共181件,其中中止痛天然止痛物11件,化学止痛品97件,生物制品73件。

迅往止痛604件诊断获批

迅往止痛登记审批诊断合共604件,该公司合共128件。其中化止痛同意诊断380件,同意该公司79件,生物制品223件获批诊断,同意该公司49件,中止痛天然止痛最少,同意诊断为1件,同意该公司为0。

创造性止痛诊断栽培品种1096个,仿制止痛诊断41件

2020年合共同意创造性止痛诊断栽培品种1096个,同意创造性止痛采购栽培品种20个。2020 年合共同意仿制止痛诊断41件,采购722件。

GMP麦肯齐842人,本科学历275人

截至2020年初,具有止痛品GMP麦肯齐资格的000人为842人,其中,可兼职检查工作的麦肯齐存量为842人。2020年合共着手止痛品GMP检查2876人次。其中硕士及本科学历000人为275人。

药品和药品大型企业最多4460家

截至2020年初,全国高校有效期内止痛品采购大型企业特许7690个(不含中止痛饮片、医用水蒸气等)。从所采购产品类别看,采购药品和药品的大型企业有 4460家,采购化学止痛的大型企业有3519家,采购中成止痛的大型企业有2160家,采购中止痛(不含饮片)大型企业4357家,采购医用水蒸气的大型企业有671家,采购特殊止痛品的大型企业有224家。

科技资金共6.38亿元,获得成功转让合同欠款538.30万

国家级及省级止痛品监管系统科技资金从2011年的3.5亿元逐年飙升,2020 年该费用共6.38 亿元,其中新项目资金3.56亿元。科技新项目共2163项,其中软性课题261项。科技成果转让31项,科技成果转让费合同欠款538.30万元。

餐饮超市大型企业和门店31.92 万家

截至 2020 年初,全国高校合共约《止痛品业务特许》持证大型企业57.33万家。其中,餐饮止痛店24.10万家,占总业务大型企业存量的 42.03%,餐饮超市大型企业和门店存量31.92万家,占总比 55.68% ,工业产品大型企业1.31万家,占总比 2.29%。

32种止痛品完成OTC

叠加2020年国家局对32种止痛品完成了OTC叠加,其中,化学止痛处方止痛转非处方止痛 6 件;中止痛处方止痛转非处方止痛26 件。

互联网迅劣止痛46件

2020年迅劣止痛4561件,货值欠款2369.27万元,吊迅特许(照)37件,移送司法部门125件其中互联网迅劣止痛46件,货值欠款45.50万元,违规欠款139.89万元,移送司法部门6件。 死亡病例份文件 1489件2020年国家止痛品哮喘监测中心合共发来止痛品哮喘份文件167.58 万份。其中更为严重病例16.74 万件,死亡病例份文件1489件。哮喘份文件处理存量10件。

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