姬秋和教授：沙格列汀中国深入研究再添两项临床新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖毒药物，通过选择性抑制 DPP-4 起着降糖主导作用且低高血压意外事件的再次发生危险性较低，目前已被多项国际合法性指南推荐用于疗程二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区纳斯约达克以来，已经开展了一系列纳斯约达克后数据分析来大幅度探究适用范围于华北地区这群人的疗程作法。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授表述了两项在华北地区开展的最新数据分析数据：其里面一项数据分析（SUNSHINE 数据分析）证实哈恩列汀可总体减低 T2DM 病变 HbA1c 程度，并且发现病变时间延迟 HbA1c 程度越加高越加好，同时低高血压危险性小、全面性可用性良好。

另一项数据分析（SMART 数据分析）结果得出结论，哈恩列汀重新一组建二甲双水杨酸在支配高血压上都非极差安息波糖重新一组建二甲双水杨酸，且很强更容易的胃肠道反应性。

SUNSHINE 数据分析：在大规模这群人里面探究哈恩列汀对华北地区病变的和可用性

SUNSHINE 数据分析是一项月底 24 周的三脚、多里面心、表头数据分析，宗旨评价哈恩列汀（5 mg/天）单毒药疗程单用烹饪运动或者稳定二甲双水杨酸低剂量疗程后高血压支配不佳的华北地区 T2DM 病变的和可用性，主要数据分析终点是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的改变。

数据分析一共入一组 1423 由此可知病变，进到合理方案数据分析集病变一共 1210 由此可知，所有病变的高约达去除时间为 23 周。

主要数据分析终点得出结论，哈恩列汀能够总体减低 HbA1c 约达 1.61%（布 1）。次要数据分析终点得出结论，在 24 周 HbA1c＜7% 的病变比由此可知约达 44.1%；空腹高血压及餐后 2 全程高血压均有总体减低，两者改变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚一组数据分析得出结论，哈恩列汀的降糖精准度在相同年龄、肾功能及相同用毒药背景的亚一组这群人里面无总体差异。

另外，本数据分析还发现一个有趣的现象，时间延迟 HbA1c 程度越加高的病变，接受哈恩列汀的越加为总体，对于时间延迟 HbA1c 程度处于 10.0% 至 11.0% 之间的病变，HbA1c 年有可约达 2.90%。

在可用性上都，本数据分析里面没出现感染率最少 5% 的不良意外事件，未见因心力衰竭康复的报道，且低高血压感染率仅为 1.2%，也没再次发生严重低高血压，证明哈恩列汀的可用性良好。

布 1 HbA1c 从时间延迟至 24 周的高约达改变

SMART 数据分析：在华北地区这群人里面相当哈恩列汀与安息波糖分别重新一组建二甲双水杨酸的和可用性

SMART 数据分析是一项月底 24 周的多里面心、随机、开放、非典型依此 IV 期临床数据分析，宗旨评价对于二甲双水杨酸单毒药疗程支配不佳的 T2DM 病变，接受哈恩列汀重新一组建二甲双水杨酸疗程或安息波糖重新一组建二甲双水杨酸疗程的、可用性和反应性，主要数据分析终点是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的改变。

数据分析一共入一组 488 由此可知 T2DM 病变，按 1:1 随机分为哈恩列汀重新一组建二甲双水杨酸一组（哈恩列汀 5 mg/天）和安息波糖重新一组建二甲双水杨酸一组（安息波糖较大 300 mg/天，分 3 次给毒药）。

结果得出结论，疗程 24 都于，哈恩列汀重新一组建二甲双水杨酸一组对于 HbA1c 改善精准度非极差安息波糖重新一组建二甲双水杨酸一组 ( -0.82% vs -0.78%)（布 2），两一组在空腹高血压、餐后 2 全程高血压和雌激素分泌指数的改变也都没总体差异。

在可用性上都，数据分析证实哈恩列汀重新一组建二甲双水杨酸一组胃肠道副作用的感染率总体低于安息波糖重新一组建二甲双水杨酸一组（5.5% vs. 24.7%），两一组低高血压感染率相似且均无严重低高血压意外事件的再次发生。

布 2 HbA1c 从时间延迟至 24 周随时间的改变

总结

在 T2DM 发病机制复杂且假定多靶点的情况下，我们应愈发注重降糖疗程作法，其里面 DPP-4 肽的主导作用靶点丰富，在降糖现实生活里面有非常大优势。

以哈恩列汀为代表的 DPP-4 肽，无论是在在单毒药、在在重新一组建用毒药或者早期添加用毒药，都很强极好的降糖精准度。

从上述两项在华北地区开展的临床数据分析来看，哈恩列汀无论是单毒药还是重新一组建二甲双水杨酸都可以极好地减低病变 HbA1c 程度，且时间延迟 HbA1c 程度越加高的病变，哈恩列汀的越加为总体，同时全面性可用性良好。

这两项临床数据分析大幅度验证了哈恩列汀在华北地区 T2DM 这群人里面的和可用性，并与现有疗程作法进行了深度相当，为哈恩列汀在华北地区病变里面的确实应用以及护士和病变的前提择毒药提供者了充份的循证医学证据。

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主编： 张翔